RYBELSUS
ريبيلسوس 14 ملغ أقراص 30 قرصًا
ريبيلسوس 14 ملغ أقراص 30 قرصًا
ريبيلسوس 14 ملغ أقراص 30 قرصًا
1. اسم المنتج الطبي
أقراص ريبيلسوس 14 ملغ
2. التركيب النوعي والكمي
يحتوي كل قرص على 14 ملغ سيماجلوتيد*.
*تم إنتاج نظير الببتيد الشبيه بالجلوكاجون البشري-1 (GLP-1) في خميرة الخميرة الخلايا بواسطة تقنية الحمض النووي المؤتلف.
مادة مساعدة ذات تأثير معروف
يحتوي كل قرص، بغض النظر عن قوة السيماجلوتيد، على 23 ملجم صوديوم.
للحصول على القائمة الكاملة للمواد المساعدة، راجع القسم 6.1.
3. الشكل الصيدلاني
جهاز لوحي
قرص بيضاوي الشكل (7.5 مم × 13.5 مم)، لونه أبيض إلى أصفر فاتح، منقوش عليه الرقم "14" على أحد الجانبين والرقم "نوفو" على الجانب الآخر.
5. الخصائص الدوائية
5.1 الخصائص الدوائية الديناميكية
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
5.2 الخصائص الدوائية الحركية
5.3 بيانات السلامة قبل السريرية
6. التفاصيل الصيدلانية
6.1 قائمة المواد المساعدة
6.2 عدم التوافق
6.3 مدة الصلاحية
6.4 احتياطات خاصة للتخزين
6.5 طبيعة ومحتويات الحاوية
6.6 الاحتياطات الخاصة بالتخلص من النفايات والتعامل معها بطرق أخرى
7. حامل ترخيص التسويق
8. رقم (أرقام) ترخيص التسويق
9. تاريخ الترخيص الأول/تجديد الترخيص
10. تاريخ مراجعة النص
تعذر تحميل مدى توفر الطلب
في الأوراق المالية
